在广州注册公司行业里，光合全商处理出器械运营存案凭据，光合全商结合客户自身条件，给出日后运营的需要给出专业化指导定见，客户于去年10月份跟我公司签订署理协议，在把公司名称查后后，预备申办器械运营许可证时，新的器械管理条例的出台了，原来是要处理器械运营许可证的，现在一会儿改成了处理器械运营存案凭据即可，这无疑在流程上，手续上简化不少，新条例规则如下：

    请求条件：

    请求《第二类器械运营存案凭据》应当具备下列条件：

    1、具有与运营规模和运营范围相适应的质量管理机构或许专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或许职称；2、具有与运营规模和运营范围相适应的相对独立的运营场所；3、具有与运营规模和运营范围相适应的贮存条件，包含具有符合器械产品特性要求的贮存设备、设备；4、应当建立健全产品质量管理制度，包含收购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量盯梢制度和不良事情的陈述制度等；5、应当具备与其运营的器械产品相适应的技术培训和售后服务的才能，或许约定由第三方供给技术支持。

    改变《第二类器械运营存案凭据》内容，请提交以下资料：

    1、改变企业名称：

    （1）《第二类器械运营存案改变表》；（网上填写并打印有条码请求表）（2）《第二类器械运营企业存案请求资料核对表》；（3）企业《营业执照》复印件(校验原件)；（4）经办人授权证明和身份证明复印件；

    （5）其他证明资料。

    2、改变住所：

    （1）《第二类器械运营存案改变表》；（网上填写并打印有条码请求表）（2）《第二类器械运营企业存案请求资料核对表》；（3）企业《营业执照》复印件(校验原件)；（4）经办人授权证明和身份证明复印件；

    （5）其他证明资料。

    3、改变法定代表人、企业负责人：

    （1）《第二类器械运营存案改变表》；（网上填写并打印有条码请求表）（2）《第二类器械运营企业存案请求资料核对表》；（3）企业《营业执照》复印件(校验原件)；（4）改变后人员的身份证明、学历或许职称证明复印件及个人简历；（5）经办人授权证明和身份证明复印件；（6）其他证明资料。

    4、改变运营方式：

    （1）《第二类器械运营存案改变表》；（网上填写并打印有条码请求表）（2）《第二类器械运营企业存案请求资料核对表》；（3）企业《营业执照》复印件(校验原件)；（4）质量管理负责人的身份证明、学历或许职称证明复印件及个人简历；（5）拟办企业质量管理人员的身份证明、学历或许职称证明复印件；（6）拟办企业组织机构与功能或专职质量管理人员的功能；（7）拟办企业运营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明运用面积)、房屋产权证明或许租借协议(附租借房屋产权证明，下同)复印件；（8）拟办企业产品运营质量管理制度文件、作业程序（仅限体外确诊试剂批发企业）及贮存设备、设备目录。；（9）经办人授权证明和身份证明复印件；（10）其他证明资料。相关阅读：光合全商代理广州网络科技公司记账业务

    5、改变运营场所、仓库地址：

    （1）《第二类器械运营存案改变表》；（网上填写并打印有条码请求表）（2）《第二类器械运营企业存案请求资料核对表》；（3）企业《营业执照》复印件(校验原件)；（4）改变的企业运营场所或仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明运用面积)、房屋产权证明或许租借协议(附租借房屋产权证明，下同)复印件；（5）运营或仓库设备、设备目录。；（6）经办人授权证明和身份证明复印件；

    （7）其他证明资料。

    6、改变运营范围：

    （1）《第二类器械运营存案改变表》；（网上填写并打印有条码请求表）（2）《第二类器械运营企业存案请求资料核对表》；（3）企业《营业执照》复印件(校验原件)；（4）质量管理负责人的身份证明、学历或许职称证明复印件及个人简历；（5）拟办企业质量管理人员的身份证明、学历或许职称证明复印件；（6）拟办企业组织机构与功能或专职质量管理人员的功能；（7）拟办企业运营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明运用面积)、房屋产权证明或许租借协议(附租借房屋产权证明，下同)复印件；（8）拟办企业产品运营质量管理制度文件、作业程序（仅限体外确诊试剂批发企业）及贮存设备、设备目录。；（9）经办人授权证明和身份证明复印件；（10）其他证明资料。

    （三）企业请求补发《第二类器械运营存案凭据》，请提交以下资料：

    1、《第二类器械运营存案补发表》；

    2、关于第二类器械运营存案凭据丢失及请求补发的有关情况说明；3、经办人授权证明和身份证明复印件；4、其他证明资料。

    （四）企业撤销《第二类器械运营存案凭据》，请提交以下资料：

    1、《第二类器械运营存案凭据》原件

    2、经办人授权证明和身份证明复印件；

    3、其他证明资料。

    存案资料应完整、清晰，运用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后提交。

    广州公司注册有光合全商署理的，咱们全方位服务器械企业，署理记账申报交税等都一条龙服务，咱们这儿说的广州公司注册，是交易流通企业，所需要处理的是器械运营企业许可证，而不是器械生产企业在广州注册公司，由咱们供给器械公司注册场地的，办公室、仓库及配套设备，器械运营存案凭据请求表格及文件等全部由咱们供给。满足药监局查看要求。