人都是会生病的，不管大病小病，所以医疗行业一直是很抢手的行业，其中，医疗器械这一块更是吸引了相当一部分人，那么，一家医疗器械公司注册便是一个必不可少的过程了，那医疗器械公司注册流程是什么样的？注册医疗器械公司的费用是多少？这都是出资创业者关怀的问题，接下来，小编已经就这些问题为各位收拾好了一份攻略。

    医疗器械公司注册流程及所需资料

    ※第一步 企业名称工商查名

    注册公司核名所需资料：

    1.称谓预先核准恳求书

    2.出资人身份证明

    3.注册资金、出资份额

    ※第二步 上海医疗器械运营公司答应证恳求所需资料（一）《受理通知书》

    （1）《医疗器械运营公司答应证恳求资料挂号表》；（2）《上海市医疗器械运营公司答应证恳求表》；（3）工商行政办理部分出具的公司称谓预核准证明文件或《营业执照》复印件；（4）拟办公司质量办理负责人的身份证、学历或许职称证明复印件及个人简历；（5）拟办公司质量办理人员的身份证、学历或许职称证明复印件；（6）拟办公司安排安排与功能或专职质量办理人员的功能；（7）拟办公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房子产权证明或许租赁协议（附租赁房子产权证明）复印件；（8）拟办公司产品质量办理制度文件（11个文件）及储存设备、设备目录；（9）拟办公司运营规模，按照医疗器械分类目录中规则的办理品种、类代号称谓断定；（10）拟出售产品的托付出售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；（11）电子申报资料；(浦东药检需求)；（12）其它需供应的证明文件。

    附：恳求资料详细恳求：

    （1）表格内容不能缺项，笔迹理解

    （2）一同上报恳求表电子文本(放在软盘中)和A4规范的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份（3）申办人提交的申办资料应完全、规范、有用（二）《医疗器械运营公司答应证》

    （1）核准受理后，25个工作日内药检部分实地查看。

    （2）自作出准予答应选择之日起10个工作日内公布《医疗器械运营公司答应证》。

    ※第三步 工商注册

    1、全体股东指定代表或许一起托付署理人的证明（托付书）以及被托付人的工作证或身份证复印件；2、公司名称预先核准通知书；3、股东的法人资格证明或许自然人身份证明；4、公司董事长或实行董事签署的公司法人树立挂号恳求书；5、股东会选择（股东盖章、自然人股东签名）；6、董事会选择（全体董事签名）；7、公司规章（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团规章（集团成员公司盖章）；8、载明公司董事、监事、司理的姓名、居处的文件以及有关差遣、推举或许聘任的证明，其中包括：

    （1）任命书（国有独资）；

    （2）差遣书（差遣单位盖章）；

    （3）公司董事长或实行董事、董事、监事、司理任职证明；（4）公司董事、监事、司理身份证复印件；9、具有法定资格的验资安排出具的验资陈说；10、公司居处证明，租赁房子需提交租赁协议书（附产权证复印件）；11、公司运营规模中，归于法则、行政法规规则有必要报经阅览项目的，提交有关部分的同意文件；12、法则、行政法规规则树立有限责任公司有必要报经阅览的，提交有关部分的同意文件；13、工商局所发的全套挂号表格及其他资料。

    医疗器械公司注册的费用

    （1）刻章100元（公章、法人章、财政章、发票章）（2）U棒50元（作报税用）（3）银行开户预存年费（详细以银行要求为准）（4）注册地址使用费（5）注册署理费500元

    （6）税控盘820元。

    （7）财政署理费用，小规模200元/月，一般纳税人400元/月。

    以上便是小编为各位收拾好的医疗器械公司注册的流程及所需资料还有医疗器械公司注册的费用明细，期望能对大家有所帮助。